Eric Guémas, biostatisticien freelance
Pharma, Biotech, Vétérinaire, Dispositif Médical, Institutionnels
Qui suis-je ?
J’ai fondé BIOSSEC en 2016 après avoir été biostatisticien et directeur biométrie dans l’industrie pharmaceutique pendant plus de 20 ans (Bayer, Boehringer Ingelheim et LFB biotechnologies).
J’ai un Master en Statistique, une très bonne maîtrise de SAS et une forte expertise en développement clinique.
ans de consulting
clients m'ont fait en confiance
projets ont été réalisés
Pourquoi me choisir ?
Indépendant, j’engage la qualité et les délais de mes prestations auprès de mes clients.
Flexible, les missions peuvent être ponctuelles comme récurrentes, pour quelques heures ou sur du long terme, au forfait pour un livrable donné ou à l’heure de travail.
Multi-expertise, synergie des missions impliquant de la méthodologie, des simulations/analyses statistiques, des exigences réglementaires, de la gestion de projet statistique, du conseil, …
Expérimenté dans plusieurs aires thérapeutiques et maladies rares.
Passionné par la méthodologie et la mise en valeur des données.
Biossec a l’agrément au Crédit Impôts Recherche (CIR).
Projets réalisés
Méthodologie statistique
> Sample size et simulations de scénarios
> Design et méthodes statistiques de protocole d’étude clinique
> Plan d’analyse statistique
> Support d’équipes de statisticiens et résolution de problèmes
Statistiques réglementaires
> Réponses aux questions d’Agences Réglementaires
> Briefing Package et Scientific advice
> Gestion de projet de soumission FDA
> Revue bibliographique d’enregistrements de médicaments
Analyses statistiques
> Programmation SAS, analyses d’études cliniques
> Analyse intermédiaire, DSMB
> Compléments d’analyses, reprise d’études,
> Support publications
SAS v9 validé dans mon environnement de travail.
Supervision de CRO
> Validation de livrables statistiques
> Résolution de questions méthodologiques et de programmation SAS
> Support CDISC-ADaM
> Directeur Biométrie auprès de Biotechs
> Dir
Phases & domaines thérapeutiques
Clinique Pre-AMM, Post-AMM, Market Access et RWE
Liste des domaines thérapeutiques par ordre d’expérience :
- Maladies rares,
- Oncologie (cancer du rein, hépatique, glioblastome, mélanome, colorectal, GEP-NET, LLC),
- Neurologie,
- Allergies,
- Immunologie,
- Hématologie,
- Pneumologie,
- Autres : Métabolisme, Ophtalmologie, Cardiologie, Prothèses mammaires, Gastroentérologie, Urologie …
Centres d’intérêts statistiques
L’un de mes principaux centres d’intérêts est le développement clinique dans les maladies rares.
Les essais randomisés en double-aveugle restent le gold standard pour les études pivotales d’enregistrement. Néanmoins, le faible nombre de patients et l’hétérogénéité de ces maladies rendent parfois difficiles l’application de tels designs. De nombreux travaux de recherche ont été effectués ces 10 dernières années.
Mes centres d’intérêts sont également :
> les designs innovants,
> la multiplicité des tests,
> les données manquantes,
> la non-infériorité,
> les designs séquentiels et adaptatifs,
> les méthodes liées aux scores de propensité,
> l’application de méthodes complexes en SAS.
Quelques collaborations
Pharma
IPSEN
PIERRE FABRE
BOEHRINGER INGELHEIM
Biotech
GAMAMABS
INVENTIVA
ILTOO
INFLECTIS BIOSCIENCE
ELSALYS
Dispositifs médicaux
AIR LIQUIDE
MANAU KEA
ZIONEXA
MAYOLY SPINDLER
SEBBIN
Vétérinaire
DOMES PHARMA
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